Unter der Leitung des Pharma- und Medizinprodukterechtsspezialisten Adem Koyuncu, der zudem eine ärztliche Qualifizierung besitzt, betreut das in Frankfurt ansässige und oftmals grenzüberschreitend agierende Life Sciences-Team von Covington & Burling LLP Start- ups sowie führende nationale und internationale Unternehmen aus der Pharma-, Biotechnologie-, Diagnostika-, Medizintechnik-, Kosmetik- und Lebensmittelbranche. Im Kern stehen hierbei Transaktionen und interne Ermittlungen sowie die regulatorische (oftmals pharma- und medizinprodukterechtliche) Betreuung und Compliance-Beratung. Mandate mit EU-rechtlichen Aspekten (beispielsweise das EU-Medizinprodukterecht betreffend) betreut man oftmals in Kooperation mit dem Brüsseler Büro. Ergänzt wird dieses Beratungsangebot durch Kompetenzen in der sektorspezifischen Datenschutzrechtsberatung.
Referenzen
Unabhängig vom Legal 500-Forschungsteam zusammengestellt.
- 'Adem Koyuncus Qualifikation sowohl als Jurist als auch als Arzt ermöglicht eine Fachdiskussion in einer Bandbreite, die seinesgleichen sucht. In Diskussionen mit medizinischen Key-Opinion-Leaders hat er durch seine Qualifikation als Arzt und als Mitglied einer Ethikkommission eine ganz andere Akzeptanz als das üblicherweise der Fall ist. Auch kann er hierdurch juristische Aspekte deutlich besser Medizinern erklären.'
Kernmandanten
- BioNTech SE
- JenaValve Technology GmbH
Highlight-Mandate
- Fortlaufende Beratung des Verbands EFPIA zu unterschiedlichen arzneimittelrechtlichen und datenschutzrechtlichen Fragen sowie zu rechtlichen und strategischen Fragen der GDPR-Umsetzung.
- Beratung eines US-Herstellers von Medizinprodukten bei zahlreichen klinischen Studien, datenschutzrechtlich und regulatorisch, sowie bei der Einführung einer App und cloudbasierter Dienstleistungen; außerdem heilmittelwerberechtliche und medizinprodukterechtliche Beratung.